すでに1年前(2012年11月15日）に製品化はしたものの、販売許可が取れずHPに載せられなかったSmartDrip。
国循（国立循環器病研究センター）からの要望で製品化したものの、医療機器であるからして販売ができない。
医療機器製造販売の認定がないからである。
医療事故が起きた時に責任が負えないから認定が必要。が主なる要因なのだが・・・

この世の中、大方の事故は人的なポカミスが原因となっている。
機械に認定を設けるのであれば、使用者にも認定を設けるべきなのでは・・・

こんな馬鹿なことをするからいい製品を生みだしても市場に出るまでに時間がかかってしまう。
医師、看護士が使用するもので患者の身体の構造若しくは機能に影響を及ぼすことが目的とされた機械具等（医療用品、歯科材料、衛生用品）が対象となる。
これぞ規制緩和を進めるべきである。

ことクラス1などの製品についてはより緩和を進めるべきである。

2012年11月15日　信濃毎日新聞